EE UU aprueba la venta de Risvan, un fármaco para tratar la esquizofrenia en adultos

2 de abril de 2024
1 minuto de lectura
Esquizofrenia
Esquizofrenia. | EP

El producto de la farmacéutica Rovi ayuda a controlar los episodios de la enfermedad desde la primera inyección

Rovi ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su fármaco Risvan como tratamiento de la esquizofrenia en adultos, según ha informado este martes la farmaceútica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

En concreto, la compañía ha anunciado este martes que la FDA ha autorizado la comercialización en Estados Unidos de Risvan (risperidona ISM) para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos.

Rovi ha explicado que el fármaco risperidona ISM actúa como un antipsicótico inyectable de liberación prolongada desarrollado y patentado por la farmaceútica para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Desde la primera inyección, proporciona niveles plasmáticos del medicamento de forma “inmediata y sostenida”, sin requerir dosis de carga ni suplementar con risperidona oral.

Así, esta aprobación se basa en los resultados positivos del estudio pivotal prisma-3 sobre la eficacia y la seguridad de risperidona ISM en pacientes con esquizofrenia.

La firma ha detallado que los resultados obtenidos en este estudio demuestran que se han alcanzado con dos dosis distintas (de 75 miligramos (mg) y 100 mg mensuales) los objetivos pre-especificados en las variables de eficacia primaria y secundaria clave para el tratamiento de pacientes con síntomas moderados a graves de la esquizofrenia.

“Estamos muy ilusionados con la aprobación de risvan por parte de la FDA porque creemos que nuestro medicamento podrá contribuir al manejo clínico de los pacientes esquizofrénicos, ayudando a mejorar la adherencia al tratamiento”, ha subrayado el presidente y consejero delegado de Rovi, Juan López-Belmonte Encina.

Responder

Your email address will not be published.

No olvides...

Un camarero sirve copas de vino blanco en un bar | Fuente: David Zorrakino / Europa Press

Reducir el consumo de alcohol puede mejorar la calidad del sueño

Los expertos señalan que existe una relación entre el alcohol y las enfermedades crónicas
Radiografía de un intestino | iStock tumores

Expertos aseguran que el diagnóstico temprano es esencial para curar tumores neuroendocrinos

España es uno de los países que más apuesta por la investigación de la enfermedad

Un experto confirma el aumento de casos de artrosis en personas jóvenes

La práctica creciente de deportes de alto impacto, sin la preparación adecuada, contribuye al desgaste articular prematuro"

Un grupo de científicos encuentra evidencias de cáncer de pulmón en el aliento

Los investigadores sugieren que la disminución de una sustancia química exhalada, el isopreno, puede indicar la presencia de este tipo