Navarra desarrolla con éxito un fármaco oral para pacientes con Enfermedad Pulmonar Crónica

El 92% de los participantes del estudio estaba en tratamiento triple

Palobiofarma, la empresa navarra respaldada por Inveready y SODENA, ha comunicado este lunes los resultados «positivos» de un estudio de fase dos sobre su nuevo medicamento oral PBF-680 para pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en sus formas moderada a grave.

El estudio clínico «cumplió su criterio de valoración primario, con PBF-680 10 mg una vez al día demostrando una reducción estadísticamente significativa en el recuento de eosinófilos (BEC) en sangre desde el inicio del tratamiento hasta la semana cuatro en comparación con el placebo cuando se añadió al tratamiento usual de la enfermedad», según han indicado desde la compañía, .

La «magnitud del cambio» en el BEC sanguíneo fue «consistente» con la depleción de eosinófilos observada en ensayos clínicos previos de PBF-680 en pacientes asmáticos.

PBF-680 muestra mejoras en citocinas

Por otra parte, la depleción de eosinófilos en sangre por PBF-680 oral en este ensayo se correlacionó con «mejoras clínicamente importantes» en varias citocinas TH2 importantes como IL-5 y marcadores inflamatorios clave como TNFalfa.

PBF-680 fue «bien tolerado» por los pacientes en todas las dosis probadas. Los eventos adversos más comunes observados en el estudio fueron infecciones y exacerbaciones de la EPOC, sin diferencias significativas en la frecuencia entre placebo y PBF-680. El 92% de los pacientes estaban en tratamiento triple.

Según el presidente y CEO de Palobiofarma, Julio Castro, «los resultados obtenidos de la fase dos respaldan firmemente la continuación del desarrollo de PBF-680 como un potencial agente oral de primera clase para el tratamiento de enfermedades respiratorias eosinofílicas».

«Estamos muy contentos de confirmar en los pacientes con EPOC los importantes efectos positivos de PBF-680 que ya habíamos observado en pacientes asmáticos. Actualmente hemos activado la búsqueda de socios para continuar el desarrollo clínico de PBF-680 hacia la aprobación de su comercialización», ha subrayado.